Modérateurs : John HARGREAVES - JHAC & Delphine FAYE - CNES
14h15 – 14h35 : Spécificités du contexte normatif pour maîtriser les risques de contamination des engins spatiaux
Delphine FAYE - CNES
14h35 – 14h55 : Exigences à la démarche d'ultrapropreté sur l'installation Laser Mégajoule
Mathilde PFIFFER - CEA LMJ
14h55 – 15h10 : ECHANGES
15h10-15h30 : Focus sur l’environnement des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZACs), selon l’Annexe 1 révisée des Good Manufacturing Practices (GMP)
Philippe BOURBON - ASPEC
15h30 – 15h50 : Approche de l'annexe 1 des Good Manufactory Practices (GMP) sur le maintien de l'état qualifié d'une installation de production et de distribution d'eaux pharmaceutiques
Marie-Laure REMEZY - EAU-DI-C
15h50 – 16h10 : Retour d’expérience et impacts de la nouvelle annexe 1 sur les utilités process
Aurélien PERIQUET - OCTAPHARMA
16h10 – 16h30 : Conception et restructuration des locaux d'une stérilisation d'un établissement de santé - Nouvelles préconisations et approche ergonomique
Evissi-Kouva OKIEMY - CH CAMBRAI
16h30 – 16h50 : Evolution entre l’ISO 14644-16 et la nouvelle 14644-4 : Optimisation des écoulements d’air aux points critiques, et utilisation des visualisations, notamment CFD. Evolution between ISO 14644-16 and the new 14644-4: Optimization of air flows at critical points, and use of visualizations, in particular CFD
Pier Angelo GALLIGANI - Techniconsult Firenze S.r.l., ASCCA Vice President
16h50 – 17h00 : ECHANGES
